L’evento online si svolgerà in diretta a partire dalle ore 11:00
Sempre più le Associazioni di Pazienti stanno conquistando un ruolo centrale verso gli enti regolatori, non solo all’interno dell’Agenzia Europea del Farmaco ma anche nelle procedure adottate dalle Autorità regolatorie dei singoli stati membri.
In Italia, dopo un primo processo di riconoscimento e partecipazione delle singole Associazioni di pazienti avviato dal Ministero della Salute nel 2022, anche AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco, con il Regolamento relativo alle norme sull'organizzazione e il funzionamento della Commissione Scientifico-Economica del Farmaco, ha previsto la facoltà per la Commissione di chiamare in audizione le Associazioni o Società scientifiche maggiormente rappresentative in relazione alle tematiche in discussione
Considerata, dunque, l’importanza crescente del ruolo dei pazienti nel processo decisionale e il lavoro già avviato a partire dal 2023 attraverso il Progetto InPags, Rarelab con la media partnership di OMaR – Osservatorio Malattie Rare, si propone di favorire il dialogo tra associazioni di pazienti e AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco, attraverso l’organizzazione di un momento di confronto online intitolato “Il Ruolo del Paziente nei Processi Regolatori: L’esperienza InPags”, che si terrà il prossimo 4 novembre 2025, ore 11.00 - 13.00.
L’iniziativa è stata organizzata con il contributo non condizionante di BioCryst Italia, Boehringer Ingelheim, CSL Behring, Kedrion Biopharma, Kyowa Kirin, Pfizer.
Si potrà seguire la diretta dei lavori tramite Piattaforma Zoom.
PROGRAMMA:
11.00 - SALUTI E APERTURA DEI LAVORI A CURA DEL MODERATORE
Francesco Macchia, Amministratore Delegato RareLab
11.20 – IL CONTESTO EUROPEO, ANCHE ALLA LUCE DEL REGOLAMENTO HTA
Dario Martino, Presidente ATES o.d.v. - Associazione Talassemia ed Emoglobinopatia Sardegna
11.30 – IL RUOLO DEI PAZIENTI NEL CONTESTO NORMATIVO ITALIA, LIMITI E PROSPETTIVE
Italia Agresta, Vicepresidente APMARR APS ETS - Associazione Nazionale Persone con Malattie Reumatologiche e Rare
11.40 - LA PARTECIPAZIONE ATTIVA AD UN ANNO DAL REGOLAMENTO CSE
Lara Gitto, Presidente Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco, AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
12.00 – LE ORGANIZZAZIONI DI PAZIENTI NELLA GOVERNANCE DEL SISTEMA SANITARIO
Modera la discussione Ilaria Ciancaleoni Bartoli, Direttrice OMaR - Osservatorio Malattie Rare
Sen. Elisa Pirro, Commissione V “Bilancio”, Senato della Repubblica
On. Ilenia Malavasi, Commissione XII “Affari Sociali”, Camera dei Deputati
Lara Gitto, Presidente Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco, AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Stefano Svetoni, Direzione Legale, Fiscale e Compliance Farmindustria
13.00 CONCLUSIONI A CURA DEL MODERATORE
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