Takeda Pharmaceutical Company Limited ha annunciato in questi giorni di aver presentato una richiesta di nuovo farmaco (NDA, New Drug Application) alla statunitense FDA (Food and Drug Administration) per ixazomib, un inibitore orale sperimentale del proteasoma per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato e/o refrattario.
La richiesta si basa sullo studio clinico registrativo di fase 3 TOURMALINE-MM1 internazionale randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, su 722 pazienti che ha confrontato la superiorità di ixazomib più lenalidomide e desametasone rispetto al placebo più lenalidomide e desametasone nei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e/o refrattario.
Per ulteriori informazioni consultare il comunicato ufficiale dell’azienda.
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