Per le associazioni di pazienti la possibilità di sottoporre alla CSE argomenti d’interesse specifico
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato le nuove modalità per richiedere un’audizione alla Commissione Scientifico-Economica del Farmaco (CSE). L’iniziativa mira a semplificare l’accesso per le aziende farmaceutiche, le associazioni e altri soggetti interessati, garantendo al contempo trasparenza e precisione nelle procedure.
AUDIZIONI SU TEMI DI INTERESSE GENERALE
Per argomenti di carattere generale inerenti alle competenze della CSE, possono presentare richiesta associazioni di pazienti, società scientifiche, aziende farmaceutiche e altri soggetti interessati. In questi casi, la domanda deve essere inviata via PEC all’indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo., indicando nell’oggetto l’argomento e compilando il modulo disponibile nella sezione “Documenti correlati” del sito AIFA.
AUDIZIONI SU FARMACI O PROCEDURE IN CORSO DI VALUTAZIONE
Le aziende farmaceutiche, titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) per medicinali il cui iter è in corso presso la CSE, possono richiedere un’audizione. La domanda va inoltrata tramite posta elettronica certificata (PEC) all’Ufficio responsabile del procedimento. È necessario specificare nell’oggetto il nome del farmaco e il numero di pratica.
SVOLGIMENTO E TEMPISTICHE DELLE AUDIZIONI
Qualora la CSE approvi la richiesta, l’audizione avverrà in modalità telematica. La Segreteria Organismi Collegiali comunicherà data e orario una volta stabilito l’ordine del giorno dalla Presidente e dal Direttore Tecnico Scientifico.
Il tempo a disposizione sarà di 15 minuti:
- 7 minuti per la presentazione da parte del richiedente;
- 8 minuti per la discussione e il confronto con i membri della Commissione.
Qualora si intendano utilizzare materiali di supporto, come presentazioni, questi dovranno essere inviati all’indirizzo Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. almeno 7 giorni prima della data prevista. La documentazione dovrà includere i nominativi, la qualifica e gli indirizzi e-mail dei partecipanti.
UN PASSO VERSO MAGGIORE ACCESSIBILITÀ E TRASPARENZA
Questa iniziativa rappresenta un’importante opportunità per le aziende e gli altri stakeholder di interfacciarsi direttamente con la CSE, contribuendo a rafforzare il dialogo e il confronto su temi chiave per il settore farmaceutico e sanitario.
Seguici sui Social