Sulla base dei risultati ottenuti da quattro studi internazionali di fase III (RE-COVER I e II, REMEDY e RESONATE) e pubblicati su New England Journal of Medicine, la Commissione Europea ha approvato l’impiego di dabigatran etexilato per il trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell’Embolia Polmonare (EP) in pazienti precedentemente trattati con anticoagulanti e per la prevenzione delle forme recidivanti delle malattie. Gli studi in questione hanno valutato efficacia e sicurezza del farmaco e sono stati inclusi nel programma di sviluppo clinico RE-VOLUTION che ha avuto lo scopo di valutare dabigatran etexilato nelle sue molteplici indicazioni.
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