La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso lo status di Breakthrough Therapy Designation (BTD - designazione di terapia fortemente innovativa) a tocilizumab per la sclerosi sistemica (SSc), per accelerarne lo sviluppo e la sua valutazione.
Tocilizumab ha ottenuto lo status di BTD da parte della FDA grazie ai dati dello studio di fase 2 faSScinate, sulla base del quale Roche ha avviato uno studio multicentrico, globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 3 (NCT02453256).
Leggi qui per approfondire la notizia.
Seguici sui Social