Shire plc ha annunciato in questi giorni si aver presentato Food and Drug Administration statunitense la richiesta di concessione di New Drug Application (NDA) per la sperimentazione di lifitegrast, farmaco per il trattamento della sindrome dell'occhio secco negli adulti.
La richiesta è sostenuta dai risultati positivi ottenuti in quattro studi clinici, alla quale hanno partecipato più di 1.800 pazienti. Tra questi, uno studio di fase 2, due studi di fase 3 di efficacia e sicurezza, e uno studio di sicurezza a lungo termine di Fase 3.
Per ulteriori informazioni consulta il comunicato stampa aziendale (in lingua inglese).
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