USA - TG Therapeutics ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la designazione di farmaco orfano a TGR-1202, un inibitore della proteina PI3K-delta in via di sperimentazione per il trattamento di pazienti affetti da leucemia linfatica cronica (CLL), una delle più comuni forme di leucemia che si manifestano negli adulti. Lo studio UNITY-CLL, un trial clinico di Fase III, è attualmente in corso per valutare l'impiego di TGR-1202 in un gruppo di persone con CLL sottoposte o meno a precedenti terapie.

“Siamo lieti di aver ricevuto la denominazione di farmaco orfano per TGR-1202”, ha dichiarato Michael S. Weiss, Amministratore Delegato ad interim di TG Therapeutics. “Continuiamo ad essere entusiasti del profilo di sicurezza mostrato da TGR-1202 rispetto ad altri inibitori della PI3K-delta, e crediamo che lo studio UNITY-CLL potrà evidenziare tali differenze”.

Per ulteriori informazioni è possibile consultare il comunicato stampa aziendale.

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